制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、正規(guī)無菌室凈化車間設計及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，進行正規(guī)無菌室凈化凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量，并及時進行清理，所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

正規(guī)無菌室凈化無塵車間裝修標準按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無菌室凈化施工無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響,所以在光學構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

在廣州正規(guī)無菌室凈化工廠無塵廠房的裝修中，風管的選擇至關重要。不僅要注意其嚴密性，還需要檢測風管的各種功能。具有良好的耐腐蝕、抗老化等功能。否則，風管在后期應用中將達不到要求。它會影響整個生產(chǎn)過程，不僅需要注意風管的質(zhì)量。數(shù)量上，還留有神風管的數(shù)量，這可以有助于防止生產(chǎn)過程中浪費的發(fā)生。蘇州昆山無塵車間的裝修，建議正規(guī)無菌室凈化無塵車間的位置應布置在環(huán)境清潔、人流和物流不通過或少通過的區(qū)域；另外，潔凈廠房高頻風向的主導側有煙囪時，潔凈廠房與煙囪的水平間距不應小于煙囪高度的12倍，潔凈廠房與主要交通道路的間距不應小于50米。在潔凈廠房周圍進行綠化，種植草坪，種植對大氣含塵量無不良影響的樹木，形成綠化群落。但不得妨礙消防工作。

廣州無菌室凈化無塵車間的圍護結構和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應在建筑構造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。正規(guī)無菌室凈化壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣，地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

人員凈化用室和生活用室，應符合下列要求：①人員正規(guī)無菌室凈化凈化用室的入口處，應設凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應分別設置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應按編制人數(shù)每人設一柜。④盥洗室應設洗手和烘干設備。⑤水龍頭應按最大班人數(shù)每10人設置一個。⑥廣州無菌室凈化潔凈區(qū)不得設廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應設前室。⑧空氣吸淋室應設在潔凈區(qū)人員入口處，并應與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設一臺。⑩當僅為100級垂直層流潔凈室時，可改設氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側應設旁通門。